نتایج مثبت کارآزمایی بالینی انسولین خوراکی

 19 مه 2016- شرکت داروسازی Oramedنتایج مثبت یک کارآزمایی جدید که بر روی ایمنی و اثر بخشی کپسول خوراکی انسولین برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام شده بود را اعلام کرد.

شرکت داروسازی اورامد، این نوع انسولین خوراکی را که بنام  ORMD-0801شناخته شده است در مرحله ی دوم از فاز2 تحقیقات بالینی با هدف اولیه ی کاهش مقدار قندخون شبانه ی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 آزمایش کرده و نتایج موفقیت آمیزی را بدست آورد.

مشکلی که در مورد انسولین خوراکی وجود دارد، نابود شدن آن قبل از اثر بخشی در بدن توسط دستگاه گوارش است. شرکت Oramedاعتقاد دارد که این  مشکل را در این دارو حل کرده است زیرا داروی ORMD-0801دارای پوششی است که از آن در برابر آنزیم های گوارشی محافظت کرده و حتی اگر بخش اعظمی از آن تخریب شود، دوزی از انسولین را که برای فواید بالینی آن کافی است، آزاد می کند.

در این کارآزمایی 28 روزه، 180 فرد بالغ مبتلا به دیابت نوع 2 که قند خون آنها بوسیله ی داروی  متفورمین بخوبی کنترل نشده بود، شرکت کردند. این افراد کپسول خوراکی انسولین را قبل از خواب استفاده کرده و قند خونشان در طول شب توسط  دستگاه  مانیتور مداوم  قند خون کنترل شد.

 مقدار متوسط قندخون این افراد در نیمه شب در مقایسه با بیماران گروه دارونما 6.5درصد کاهش  یافته بود.هیچ گزارشی مبتنی برعوارض جانبی معکوس و مشکلات مرتبط با افت شدید قند خون (هیپوگلایسمی ) در این افراد اعلام نشد.

مدیرعامل شرکت اورامد ،Nadav Kidronمی گوید: اثر بخشی و ایمنی انسولین خوراکی نشان دهنده ی یک تحول بزرگ در درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 است.

دکتر Berelowitzرئیس هئیت مشاوران علمی شرکت اورامد می گوید: این نتایج بسیار قابل توجه هستند  و اثر بخشی داروی خوراکی انسولین که در روده جذب می شود را تایید می کند .

این سیستم تحویل فیزیولوژیکی انسولین نشان دهنده ی مهار تولید گلوکز در کبد است که بوضوح با کاهش قابل توجه گلوکز شبانه در بیمارانی که داروی ORMD-0801را دریافت می کردند، مشهود است. این نتایج باید هم اکنون در مطالعه بزرگ فاز سوم تایید شود تا داروی ORMD-0801برای تصویب به مراجع دارویی ارائه گردد.

تعداد دیگری از شرکتهای دارویی نظیر نوو نوردیسک در حال انجام کارآزماییهای بالینی بروی انسولین خوراکی تولید شده ی خود هستند.

منبع:

www.diabetes.co.uk/news/2016/may/positive-results-reported-from-oral-insulin-trial-99117294.html